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通 用 名:
依达拉奉注射液
商 品 名:

规  格:
20ml;30mg
批准文号:
国药准字H20080056
剂  型:
水针
 
产品说明
 
【药品名称】
通用名称:依达拉奉注射液
英文名称:Edaravone  Injection
汉语拼音:Yidalafeng zhusheye
【成    份】
本品主要成份为依达拉奉
化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
分子式:C10H10N2O     分子量: 174.20
【性    状】本品为无色澄明液体。
【药理作用】
依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
【药代动力学】 据国外文献报道:
血药浓度  健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失,没有蓄积性。
血清蛋白结合率  体外试验结果表明:依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89~91%。
代谢  在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明:依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。
排泄  健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次,每次0.5mg/kg,30分钟内静滴,连续2天给药,每次给药至12小时排泄尿液中含0.7~0.9%原药,71.0~79.9%代谢物。
【适 应 症】用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【用法用量】一次30mg(1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。
【禁    忌】
1、重度肾功能衰竭的患者。2、既往对本品有过敏史的患者。
【注意事项】
1、轻、中度肾功能损害的患者慎用。2、肝功能损害患者慎用。3、心脏病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。
2、哺乳期的妇女禁用。必须应用时,用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】 儿童不应使用本品(因没有使用经验,尚不能确定儿童用药的安全性)。
【老年用药】 因老年患者生理机能低下,出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言,高龄患者(80岁以上)应慎用。
【规    格】20ml:30mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓿装,2支/盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20080056
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