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  公司设质量监督部(含中心化验室),下设QA(质量监督)和QC(质量检验),行使质量监督和质量检验职能。QA有三级质量监督网络,负责对药品生产全过程的质量监督检查。QC由中心化验室和车间化验室组成,负责药品生产过程的质量检验工作。中心化验室由化学测定组、生物测定组、仪器分析组组成,其中生物测定组为洁净区,十万级区面积102m2,万级区面积90m2
  质量监督部设公司级质监员和车间级质监员。质监员对生产、检验、仓储等各个环节(包括生产后的清场,生产过程中的工艺查证,洁净区环境的检测等)进行监督检查,有权制止不合格原料、半成品投入生产和不合格产品出厂,有权越级反映质量问题。
  质量监督部制订原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水的的质量标准及内控标准、检验规程和取样规程,会同有关部门对主要物料供应商进行质量体系评估。
  QC负责对生产所需的原辅料、包装材料、工艺用水及公司生产的成品进行检验,按质量管理规程要求,在规定时间内按检验规程完成检验任务,并出具检验报告记录,所有检验记录都按要求完成。

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